Dentro de dois anos, as bulas de medicamentos à disposição no Brasil terão letras maiores e informações mais simples, para melhor assimilação por médicos e pacientes.
O primeiro passo para essa mudança é o projeto E-bulas (Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas), que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentou à indústria farmacêutica carioca na sexta (17).
O projeto, resultado do convênio entre a Anvisa e o Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde (Bireme/Opas/OMS), tem por objetivo atender à Resolução, RDC nº 140, de maio de 2003, que prevê a reformulação dos textos de bulas.
Com isso, a Anvisa pretende tornar as informações contidas nas bulas mais adequadas, tanto para o paciente quanto para o profissional de saúde, de forma a contribuir para o uso responsável dos medicamentos.
O E-bulas trará grandes benefícios para a indústria farmacêutica, para a Anvisa e para a população. Com ele, o processo de validação de bulas deixará de ser em papel e passará a ser eletrônico.
A principal vantagem será a diminuição do tempo necessário para validação e análise dos textos de bulas. Além disso, o sistema se relacionará com bases de dados científicas internacionais e apresentará o histórico completo das alterações e atualizações dos textos de bula, entre outras vantagens.
Para a população, a grande vantagem está na melhoria da qualidade da informação disponibilizada e da prescrição médica brasileira.
O projeto utilizará um sistema baseado na tecnologia XML - eXtensible Markup Language, utilizando a metodologia da Biblioteca Virtual em Saúde (BVS) desenvolvida pela Bireme. A solução irá colaborar na gestão, processamento e disponibilização das informações contidas nos textos de bula.
O projeto completo será composto de quatro módulos (Indústria, Anvisa, Parceiros e Público) e democratizará o acesso à informação das bulas, possibilitando aos profissionais de saúde, usuários de medicamentos e interessados em geral, a realização de pesquisas na base de dados em tempo real.
Como resultado, serão obtidas informações sobre um determinado produto: como ele age no organismo, qual a sua aplicação, quais pesquisas validam sua utilização, entre outras informações.
Da Redação - eescobar@fontefarma.com.br
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